CRM/海岸鸿蒙 150μm乳胶微粒标准物质

本标准物质为注射剂、滴眼剂中可见异物检查用标准样品。

一、样品制备

本标准物质用悬浮聚合法制备<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出150µm单分散乳胶微粒，配制成浓度标称值为证书为准的标准物质。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值，Γ终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至Γ长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

本标准物质粒径定值结果：

编号

中值粒径

均值粒径

变异系数

BW031315

146.3µm

146.7µm

4.6%

浓度定值结果：

样品批号

阈值范围

 (µm)

标准值

 (粒/2mL)

不确定度，k=2

 (粒/2mL)

证书为准

证书为准

证书为准

证书为准

四、均匀性检验及稳定性考察

根据Γ《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

   本标准物质用洁净的安瓿瓶包装，每瓶2mL。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温保存。使用前要将样品充分摇匀，避免产生气泡，灯下观察。

六、  安全警示

本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。