亮黑科技 TPE热塑管

应用范围APPLIED RANGE

· 细胞培养基

· 细胞发酵
· 一次性使用系统

· 疫苗生产
· 实验室研发      

产品特点PRODUCT FEATURE

· 新型热塑弹性材料专为制药工业流体输送而开发，一次性生物制药软管；

· 热塑管材料达到USP Class VI、FDA、ISO、欧洲药典3.2.2.1的标准；
· 弹性好，半透明，可消毒灭菌、热密封和热焊接管需要；
· 不含硅胶油和动物源成分；
· 光滑内壁提供极好的流动性能，半透明颜色允许完全视觉监测流体；
· 在包装袋和包装盒上都有可追溯产品备案号，质量控制程序经过备案；
· 指定长度、尺寸和包装可以根据要求订购。
· 根据USP 788，进行不溶性微粒测试
· 避免因切割编织增强软管时可能发生的颗粒脱落
· 无动物源性成分
· 工作温度范围：-40°C至135°C
· 可通过高温高压消毒灭菌或Gamma γ射线灭菌
· 根据ISO 11137方法VDmax 25，通过伽马射线照射，可做无菌验证。
· 可追溯的记录批次，双层包装，包装上都有产品标识
· 符合ISO 9001:2015的文件化质量控制，可根据要求提供完整的验证包
· 洁净车间每月微生物 ，悬浮粒子监检，工厂及园区做无虫害管理

特征物理性能

 生物相容性